JEG. Litteraturoversikt

1. Tittel
   En åpen rettssak av 5-metyltetrahydrofolat hos eldre deprimerte pasienter
2. Grunnleggende informasjon

• Publikasjonsdato: juni 1993
• Tidsskrift: Annaler av klinisk psykiatri
• Forskningstype: Open-etikett klinisk studie

        3.   Kjerne Konklusjon

Studien bekreftet at oral 5-metyltetrahydrofolat (MTHF) viste Betydelig effekt hos eldre deprimerte pasienter: blant 20 pasienter som møter DSM-III-R diagnostiske kriterier, 16 fullførte minst 4 ukers behandling, og 81% (13 pasienter) viste betydelig forbedring av depressive symptomer (HAM-D-21-score falt med ≥50%). Ingen åpenbare medikamentrelaterte bivirkninger ble observert under behandlingen, noe som indikerer dens sikkerhet og kliniske anvendelse potensial.

Ii. Detaljert forskningsdesign

1. Forskningsmål
   For å evaluere den terapeutiske effekten av gastrisk-resistent oral MTHF (50 mg/dag) hos eldre deprimerte pasienter og utforske gjennomførbarheten som en Sikker inngrep.
2. Intervensjonsprotokoll

• Dosering og formulering: 50 mg/dag gastrisk resistent muntlig preparat (enterisk beleggsteknologi for å beskytte aktive ingredienser for direkte tarmabsorpsjon og reduser mageskade).
• Eksempler på egenskaper: 20 eldre pasienter (alderen 60-82 år, gjennomsnitt 68,5 år), alle møter DSM-III-R depresjonsdiagnostikk Kriterier, HAM-D-21 score ≥18, og uten komorbid alvorlig fysisk sykdommer eller psykiske lidelser.

         3. Forske Periode

1-ukers placebo-utvaskingsperiode + 6-ukers åpen label behandling, med ukentlig Vurdering av depressive symptomer (HAM-D-21) og sikkerhetsindikatorer.

Iii. Forskningsprestasjoner og produktverdi

1. Effektivitetsdata

• Rask forbedring: Etter 6 ukers behandling, HAM-D-21-score reduserte signifikant fra baseline 34,8 ± 5,5 til 9,9 ± 10,8 (p <0,0001), med samtidig remisjon av tilhørende symptomer slike som angst og somatisering.
• Høy responsrate: 81% av pasientene oppnådd klinisk respons (score reduseres ≥50%), noe som indikerer at omtrent 81 ut av Hver 100 eldre pasienter kan dra nytte av.
• Mekanistisk fordel: MTHF deltar i Metyleringsmetabolisme fremmer syntesen av S-adenosylmetionin (Samme), og regulerer metabolismen til nevrotransmittere som dopamin og 5-hydroksytryptamin, forbedrer den patologiske mekanismen til depresjon fra roten (komplementær til målet for tradisjonell antidepressiva).

2.        Sikkerhet Bevis

• Ingen klinisk signifikante avvik ble funnet i laboratorieindikatorer som blodrutine og lever/nyrefunksjoner under behandlingen. Bare noen få pasienter opplevde mild uspesifikk Symptomer som hodepine og søvnløshet, uten klart medikamentrelatert bivirkninger.
• Produktegenskaper ved magnafolate:
• Høy renhet: ≥99,8%, urenhet JK12a <0,1%.
• Høy sikkerhet: sertifisert som "Naturaliseringsfolat" når produktet praktisk talt Ikke-giftig nivå, uten å bruke giftige råvarer som formaldehyd og p-toluensulfonsyre.
• Direkte absorpsjon: Nei Metabolisme kreves, direkte absorpsjon, biotilgjengelighet 3-5 ganger høyere enn tradisjonelt folat.

3.        Klinisk Betydning

• Aldringsadaptive fordeler: Gratis for hjerte Toksisitet og ortostatisk hypotensjonsrisiko for tradisjonelle antidepressiva, Spesielt egnet for eldre mennesker med redusert lever og nyre funksjoner.
• Kombinert applikasjon: kan brukes som adjuvans terapi for antidepressiva eller alene for mild depresjon og Medikamentintolerante pasienter, utvidende behandlingsalternativer.

IV. Mekanismetolkning og akademisk utvidelse

1. Handlingsmekanisme
   Som den aktive folatformen i kroppen, påvirker MTHF depressiv patologi Gjennom følgende veier:

• Methyl giverrolle: Deltar i sentralnerves Systemmetylering for å opprettholde normal nevrotransmittersyntese, DNA Reparasjon og cellemembranfosfolipidmetabolisme.
• Samme regulering: Fremmer hjernens samme produksjon, som fungerer som en metyldonor i metyleringsmodifiseringen av Nevrotransmittere som noradrenalin og 5-hydroksytryptamin, regulering av synaptisk overføringseffektivitet.
• Homocystein metabolisme: Reduserer plasma homocysteinnivåer, reduserer de nevrotoksiske effektene og forbedrer Kognitivt-emosjonelt reguleringsnettverk.

2.        Akademisk Støtte og evidenskjede
Denne studien danner et bevis lukket sløyfe med påfølgende studier:

• Synergi av kombinert medisinering: Passeri et al. (1991) dobbeltblind studie viste at 15 mg/d 5-mthf kombinert med Antidepressiva økte HAM-D-poengreduksjonen med 4,1 poeng sammenlignet med monoterapi -gruppen (p <0,01).
• Gjennombrudd i medikamentresistente populasjoner: A 2023 Klinisk studie (NCT ikke offentlig tilgjengelig) viste at 15 mg/d 5-mthf Kombinert med SSRI forbedret symptomer hos over 50% av SSRI-resistente Pasienter, spesielt egnet for MTHFR -gen C677T -mutasjonsbærere.
• Langsiktig sikkerhetsbekreftelse: 5-mthf har en Biotilgjengelighet på 51%-54%, ingen kumulativ toksisitet etter langvarig bruk, og vanlige bivirkninger er forbigående mild hodepine med forekomst <5%.

V. Kjernefordeler med magnafolate produkt

Vi. Sammendrag av litteraturtolkning

Den banebrytende studien i 1993 bekreftet det først 5-metyltetrahydrofolat (magnafolate) har bestemt effekt og sikkerhet i Geriatrisk depresjon, med mekanismen nært knyttet til nevrotransmitter Metabolisme og metyleringsnettverk. Med råvarer med høy renhet og strenge urenhetskontroll, magnafolate produkter viser ekstremt høy sikkerhet, mens Optimalisering av biotilgjengelighet og pasientoverholdelse, og gir dermed en lav risiko og svært tilpasningsdyktig tilleggsbehandlingsplan for eldre deprimert pasienter, og forventet å bli et nytt valg i klinisk behandling.

Markedsutsikt: Med den globale aldringens forverring, Markedsmarkedet for mental helse forventes å nå 537,97 milliarder dollar innen 2025.

Magnafolate, med sine evidensbaserte fordeler, er forventes å spille viktig verdi i scenarier som klinisk ernæring støtte og funksjonelle helseprodukter.

Referanser: Gian Paolo Guaraldi, Maurizio Fava, Fausto Mazzi og Pietro La Greca. "En åpen rettssak av Metyltetrahydrofolat hos eldre deprimert pasient. "" Annaler av klinisk psykiatri 5, ingen. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.